В Академии наук разработаны и готовятся к выходу на рынок два отечественных препарата-дженерика для лечения онкологических заболеваний, которые должны заменить дорогостоящие и не всегда доступные для закупки импортные аналоги. Еще два отечественных онкопрепарата уже вышли на рынок. Об этом сообщила 10 октября на пресс-конференции доктор наук Елена Калиниченко, начальник НПЦ «ХимФармСинтез» ГНУ «Институт биоорганической химии НАН Беларуси».
Как рассказала Калиниченко, в прошлом году завершена разработка препаратов нилотиниб и сорафениб — это противоопухолевые средства, то есть лекарства от онкологических заболеваний. Они уже активно выпускаются, получили хорошие отзывы от медиков, в НАН поступило много предложений из России, туда уже ведутся активные поставки сорафениба.
В этом году закончили разработку еще двух онкогематологических препаратов. Сунитиниба малат прошел клинические испытания на большом количестве добровольцев в белорусской антидопинговой лаборатории. Испытания показали, что отечественный аналог полностью биоэквивалентен импортному оригиналу, сообщила начальник НПЦ. Уже переданы документы на получение разрешения на реализацию препарата. Разрешение ожидается в ноябре-декабре, а в следующем году планируется выход лекарства на белорусский рынок. Параллельно препарат будут регистрировать в России.
Второй препарат — пазопаниб. В октябре заканчивается третий этап клинических испытаний на биоэквивалентность, и в этом году будут поданы документы на регистрацию средства.
«Это будет достаточно большое импортозамещение. Эти два препарата, как правило, закупаются Минздравом [за рубежом ежегодно] на сумму более 10 миллионов долларов, и еще не всегда удавалось их приобрести. Теперь же у нас будет собственное производство», — сказала Калиниченко.
Она подчеркнула, что ее научно-практический центр «ХимФармСинтез» не является фармацевтическим гигантом, но занял нишу наукоемкого высокотехнологичного производства сложных современных препаратов. «ХимФармСинтез» сам разрабатывает технологию и сам производит химические субстанции, са из них делает лекарственные формы — таблетки, капсулы, инъекции и так далее. Предприятие активно участвует в тендерах в России, в этом году туда поставили препаратов на 3 млн долларов.
«В России много предприятий, которые делают лекарства из готовых субстанций или просто разливают по флаконам, в Беларуси таких тоже очень много. Однако когда ставится вопрос о производителе субстанции, оказывается, что в Беларуси одно предприятие с полным циклом производства лекарственных препаратов, это наш НПЦ», — сказала Калиниченко.